位置:首页>>关于我们>>舜喜新闻>>行业资讯
行业资讯

全球抗疫休戚与共,干细胞再掀再生医学旋风

虽已经过一年时间的持久“战疫”,新冠疫情却未偃旗息鼓,甚至愈演愈烈,蔓延全球!

 00.png

令全球瞩目的美国大选刚刚尘埃落定。与此同时,美国陷入了至暗时刻……

 

截至目前,美国新冠肺炎总的确诊病例已超1254万例,死亡病例更是超过了26万例,每日新增确诊病例超10万,数据令人触目惊心。这些数字背后是已逝去的鲜活生命,也是无数家庭的分崩离析。

 

新冠病毒,为何如此令人胆战心惊?

8月7日,顶尖学术期刊《细胞》杂志以封面论文的形式,给我们带来了一项关于新冠病毒的大型研究。一支跨国团队发现,当细胞感染新冠病毒后,会出现诸多明显的变化。


在论文中,科学家们指出,作为一类全新的冠状病毒,新冠肺炎病毒存在“无症状感染”现象,也就是在症状出现之前,就可以具有传染性,这也就解释了感染率居高不下的主要原因。

另外近日,顶尖学术期刊《自然》以“加速文章预览” (Accelerated Article Preview)的形式,在线发表了一篇研究论文。

 22▲模型框架 .jpg

论文中表示,来自英国剑桥大学和法国巴斯德研究所的科学家们综合了45个国家地区的流行病学数据和各年龄段新冠肺炎死亡数据,以及22个国家级血清学调查结果,以此建立了一个模型框架。

 33▲45个国家地区的新冠感染死亡率.jpg

▲ 45个国家地区的新冠感染死亡率

研究人员依据模型框架统计了感染死亡率,结果显示:年龄每增加5岁,感染死亡率随之增加0.59%,并推测出新冠死亡人数将远高于预期。

这项研究给本不甚乐观的疫情现状再度蒙上了阴影。

 

 

全球掀起一场干细胞抗疫潮

虽然疫情肆虐,但抗疫的脚步从未停歇。面对严峻疫情,全球各大科研机构和医药公司都在针对性地进行药物和疫苗研发及临床试验。

目前根据研究显示,新冠病毒导致患者死亡的主要原因是诱发了炎症致使急性呼吸窘迫综合征。因此,尽早控制炎症至关重要。

这时,所有人将最后的希望寄托在了再生医学领域上。由于干细胞自身具有强大的免疫调节能力,有望成为新冠肺炎的最佳治疗方案,为抗击疫情带来曙光。至今为止,国际上已有多个国家将干细胞应用到了新冠肺炎的临床治疗研究中,也有多个新药临床试验申请(IND)获批。随着我国抗疫攻坚战取得阶段性胜利,干细胞疗法开始了全球的扩展,美国、以色列、日韩、英国等多个国家开始布局。

 

中国:超200例成功案例,全球楷模

自疫情爆发以来,我国迅速展开国务院联防联控科技攻关,最早尝试新医疗手段治疗新冠肺炎,干细胞多次被提及并多次应用于临床实验,其疗效及安全性也得到了认可。目前,武汉已完成超200例干细胞治疗患者,而这个数据还在持续增长。

 44▲科技部生物中心副主任孙燕荣.jpg

▲ 科技部生物中心副主任孙燕荣

科技部生物中心副主任孙燕荣在发布会上表示,从目前看,干细胞用于临床治疗安全性良好,同时临床结果提示,一方面干细胞治疗可以通过改善肺部的炎症提高重症患者的救治率,同时对重症康复期患者的肺纤维化方面具有比较明显的改善作用,在临床上可以看到肺部病灶好转,呼吸功能得以改善。

中国干细胞抗疫取得的小小胜利,为全世界有效抗击疫情提供了有效借鉴。这些令人鼓舞的安全性和疗效,让干细胞得以在全世界范围内迅速被“重视”起来。

 

美国:效仿中国,率先部署干细胞应用

处在疫情“震中”的美国一直在积极探索新疗法,两项已被证实具有COVID-19疗效的间充质干细胞疗法被“临危受命”。

美国FDA批准了Ryoncil和MultiStem®两项间充质干细胞治疗产品,分别是用于治疗新冠肺炎急性呼吸窘迫综合症(ARDS)的新药临床试验申请,和治疗新冠肺炎引起的中度至重度急性呼吸窘迫综合症的(ARDS)临床试验。

55▲美国.jpg

美国生物医学高级研究与开发局(BARDA)将MultiStem®评价为与治疗COVID-19高度相关的疗法。临床显示MultiStem®可有效改善ARDS症状,结果确认了安全性,并证明在死亡率、无呼吸机日和无ICU日中的具有重要潜在意义。

鉴于间充质干细胞疗法MultiStem®治疗急性呼吸窘迫综合征有望带来临床益处。目前,Athersys公司正在准备在急性呼吸窘迫综合征患者中进行III期试验。

 

以色列:紧跟其后,取得令人鼓舞的疗效

近日,又有一款针对新冠肺炎的干细胞新药向FDA提交了IND申请,新药名称为AlloRx Stem Cells®。围产期干细胞治疗新冠肺炎已经取得了令人鼓舞的安全性和疗效。

66▲Vitro Biopharma向FDA提交IND申请,用于COVID-19的AlloRx干细胞治疗.png

▲ Vitro Biopharma向FDA提交IND申请,用于COVID-19的AlloRx干细胞治疗

报道显示,17名危重症病人接受与该疗法相似的围产期干细胞疗法后迅速显示出疗效,不再需要呼吸机辅助,甚至达到了出院的标准。此外,以色列Pluristem公司最近的报告表明,使用源自于人类胎盘的类似干细胞治疗的6名患者已经康复。

AlloRx Stem Cells的开发负责人认为,间充质干细胞通过强大的抗炎作用来阻止新冠肺炎引发的急性呼吸窘迫患者发生细胞因子风暴,甚至还可用于其他病毒的攻击,因为干细胞可阻止急性呼吸窘迫和对其他主要器官(包括心血管,肺和肾系统)的损害。

 

日本:加快干细胞在临床中的推进速度

在东京,正在使用干细胞产品HLCM051(MultiStem ®)用于急性呼吸窘迫综合征(ARDS)和缺血性中风的新疗法。

日本生物技术公司Healios在日本的2期临床研究中继续取得进展,以确认HLCM051在肺炎诱发的ARDS患者中的安全性和有效性(ONE-BRIDGE研究)。

 77▲关于HLCM051因COVID -19引起的急性呼吸窘迫综合征(ARDS).jpg

▲ 关于HLCM051因COVID -19引起的急性呼吸窘迫综合征(ARDS)

2期临床研究数据证明了HLCM051在肺炎诱发的ARDS患者中的安全性和有效性(ONE-BRIDGE研究)。在Healios的ONE-BRIDGE研究当前的纳入标准下,由COVID-19引起的ARDS患者符合入组条件。目前,该公司正在与医学专家以及药品和医疗器械局(PMDA)进行讨论,协商如何在临床中推进对COVID-19患者的治疗。

 

韩国:呼吁积极使用干细胞疗法抗击疫情

近日,韩国干细胞治疗协会主席Lee Hee-young在首尔召开了一个特别的新闻发布会,会上他呼吁积极使用干细胞疗法来治疗新冠肺炎患者,呼吁政府应放宽细胞培养设施的管理和使用规定,认为这是非常迫切需要做的事情。

 88▲干细胞治疗对Covid-19更有效.jpg

▲干细胞治疗对Covid-19更有效

多项研究证明了自体干细胞在急性呼吸窘迫综合征(ARDS)中的治疗作用,而ARDS是新冠肺炎患者死亡的主要原因。Lee表示,“干细胞治疗的概念与输血或骨髓移植相同,细胞治疗数十年的发展已经证明了干细胞疗法是安全的。”

Lee还指出,针对新冠肺炎的治疗药物或疫苗的开发需要很长的时间,并且可能因为病毒发生突变而无法立即用于患者的治疗,但干细胞疗法可以直接恢复受损的肺部。“恢复受损的肺部比抵抗病毒更重要。干细胞疗法可以恢复肺部功能,使患者有时间抵抗病毒。我不知道为什么人们只关注新冠肺炎的疫苗和其他治疗候选药物,干细胞对治疗新冠病毒更为有用。”


英国:正在领导一项全英国范围临床试验

近期,英国也启动了间充质干细胞治疗新冠肺炎的临床项目。贝尔法斯特女王大学的研究团队正在领导一项全英国范围的临床试验,为新冠肺炎诱发急性呼吸衰竭的患者提供一种创新的间充质干细胞疗法。

 99▲ 英国正在进行细胞疗法治疗COVID-19的试验.jpg

▲ 英国正在进行细胞疗法治疗COVID-19的试验

皇后大学贝尔法斯特大学公共卫生中心临床教授,HSC研发总监兼卫生部首席科学顾问Ian Young教授说:“我们将继续支持健康研究,并鼓励人们参加研究试验和其他研究,以便患者能够获得最佳治疗,以帮助应对Covid-19的传播。”

该试验已被美国国家卫生研究院(NIHR)确认为国家紧急公共卫生研究。这是英国首席医学官和副首席医学官赋予紧急公共卫生研究地位的众多Covid-19研究之一。


展 望

干细胞治疗已经成为了抗疫不可或缺的重要力量。截止目前,已有169例有关细胞疗法的临床试验已发布在ClinicalTrials.gov,干细胞干预疗法也被视作了新冠病毒肺炎的潜在主要治疗方式。至此,全球已经掀起了“再生医学旋风”,细胞技术成为了抗疫不可或缺的重要力量,帮助人类重拾信心。

全球范围内,干细胞治疗新冠肺炎的临床研究正如火如荼地开展,已经成为不可或缺的抗疫创新疗法。间充质干细胞已经在越来越多的疾病治疗中展现出了应用前景,并逐渐影响着现代医学的发展,其中来自脐带、胎盘等围产组织的间充质干细胞逐渐成为新趋势,在多种疾病的治疗中发挥作用,我们也期待干细胞在这场战“疫“中带来更多积极的应用。

这个冬天已如约而至,我们要做的,是迎接春天的到来。因为,比病毒蔓延得更快的,永远是希望!


上一篇:新医学革命热点,干细胞成为国家
下一篇:类器官——研究疾病的利器,再生

公司地址:云南省昆明市五华区(金鼎山北路)金鼎科技园8号平台
联系方式:0871-63583888