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【环球网快讯】 据美联社报道,美国总统特朗普于8月23日周日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已经批准了一项紧急授权,允许使用新冠肺炎康复患者的血浆用于治疗。


血浆能治疗新型冠状病11.png毒?8月24日,据美国CNBC报道,美国食品药品监督管理局(FDA)在一份声明中说,之所以批准紧急授权,是因为恢复期血浆可能对治疗新冠肺炎患者有效,而且已知和潜在的好处超过了潜在的风险。报道称,FDA目前还没有批准任何的针对新冠病毒的药物或疫苗,临床试验也尚未证实血浆治疗是否能帮助患者对抗新冠病毒,紧急授权意味着不需要FDA通常情况下要求的证据。美国多名高级卫生官员,包括美国传染病专家福奇和美国国立卫生研究院院长弗朗西斯·柯林斯,针对已有的血浆研究的数据表示,他们认为数据信息薄弱,无法支持治疗新冠肺炎。

哈佛全球卫生研究所(Harvard Global Health Institute)所长阿希什·贾(Ashish Jha)在推特上称“我一直对用恢复期血浆作为治疗方法持乐观态度。但乐观不是科学。我们需要足够有力的随机试验结果。如果没有,发布紧急使用授权(EUA)就将使此类试验变得更加困难。还会侵蚀FDA的可信度。最终伤害到新冠患者”。某些批评人士表示,担心政府此举会以牺牲安全为代价,急于推进疫苗研发。

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据美国约翰斯·霍普金斯大学发布的全球新冠肺炎数据实时统计,截至美国东部时间8月23日晚6时(北京时间24日凌晨6点),全美共报告新冠肺炎确诊5693879例,死亡176659例。过去24小时,美国新增确诊33160例,新增死亡416例。


国内血浆疗法,有效就有希望

中国国家卫健委高级别专家组组长、中国工程院院士钟南山曾在今年3月18日出席新冠肺炎疫情防控发布会中提到血浆疗法,认为这种疗法很有希望,有效而且安全。但他也表示,因为数据太少,还显示不出统计学的意义,到目前为止,血浆治疗是一个很有效的方法,特别是对重症病人,对垂危的病人就差一些,因为他不单纯是病毒感染。

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中国医学科学院北京协和医学院免疫学系教授黄波在接受采访时谈到:“血浆疗法的方案需要进一步优化,可以尝试,但不一定可以大面积推广。”教授表示,面对血浆疗法要谨慎乐观。其实血浆疗法也并不是想象中的那么简单,因为并不是每个康复者的血浆中都有有效的抗体,还需要大量的时间、精力、人力、财力做各种检测与研究。

北京世纪坛医院呼吸内科主任医师丁新民认为“早期可能有效。但被病毒感染后,一些患者可能出现一系列并发症,这时即便杀灭病毒,是否能对病情起很大作用就需要进一步观察了。不过在没有特效药的当下,这种尝试是有价值的。”

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新冠肺炎是一个免疫性疾病,最终控制、消灭体内病毒的是靠机体的免疫细胞。抗体作为机体对抗病毒感染最重要的武器之一,被寄予厚望。

因为没有特效药,所以在《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第五版)》中加入了血浆疗法,仅针对重症病人使用。现阶段,血浆疗法已经在全国范围内推广,部分患者临床指标和症状都有改善,但也存在治疗性血浆来源有限、不同人血浆中的抗体浓度及活性不尽相同、血浆中的非中和性抗体可能助长细胞因子风暴和其他安全性风险等局限性。因此,在缺乏疫苗和特效治疗药物的前提下,血浆治疗只是一种探索性治疗方法。也正是因为这个原因,血浆治疗目前仅建议试用于重症患者,并要对可能的风险进行密切监测。

 

美国最新研究确认:新冠肺炎血浆疗法安全有效

血浆疗法的原理是利用康复者血浆中针对新冠病毒的特异性抗体,可以迅速识别并捕捉病毒,激活体内的补体系统清除病毒。除了新冠肺炎以外,血浆疗法也是人类防治其他传染病的重要方法,特别是在既没有疫苗又没有特效药的病毒性疾病的时候使用,包括猩红热、黄热病、禽流感等。

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近期休斯顿卫理公会对300多名接受康复血浆治疗的COVID-19患者进行的一项持续研究的初步分析表明,这种治疗是安全有效的,其结果发表在了《美国病理学杂志》上。

今年3月28日开始到7月6日为止,休斯顿卫理公会作为美国第一家使用康复患者捐献血浆为危重症新冠肺炎患者治疗的学术医疗中心已经对8家医院350名患者使用了这种疗法。

这些患者在输注血浆后被跟踪28天,并与未接受恢复期血浆的对照组患者进行比较。研究结果显示,危重症患者发病早期(住院后72小时内)输注高抗体血浆,确实可以降低死亡率,治疗是安全有效的。

这一结果和早前另一篇发表在预印本平台bioRxiv上的研究结论相符。


血浆疗法最早可追溯到一百多年前

有可能大部分人第一次听到血浆疗法,其实它早已存在,历史悠久。近二十年来,在不少重大疫情中,例如SARS,H5N1、H7N9禽流感,中东呼吸综合征(MERS)和埃博拉等病毒暴发时,都有康复期血浆治疗的身影。

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1888年11月法国科学家查理·里歇特(Charles Richet)发现感染过的动物血液可以用来抵抗相同病原体(细菌、病毒等)的感染;

1890年,来自著名德国微生物家罗伯特.科赫(Robert Koch)与Erich Wernicke 一起发明了抗白喉的血清疗法,与日本科学家北里柴三郎(Kitasato Shibasaburo)一起发明抗破伤风的血清疗法;

1890年12月16日,在巴黎,查理·里歇特开展了人类历史上第一次血清注射治疗疾病(结核杆菌)的尝试;

这种疗法对于治疗严重急性呼吸道感染(SARI)有效且安全。有学者做过统计研究,2015 年1 月,The Journal of Infectious Diseases 发表了一篇关于恢复期血浆与高效价免疫球蛋白治疗病毒性SARI 的系统回顾与探索性meta 分析。作者通过对32篇SARS冠状病毒与严重流感的研究,发现恢复期血浆或可(may)降低死亡率,是安全的。

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血浆疗法其实是一种被动免疫疗法,通过输注血浆,利用他人的抗体来抵抗疾病,是一过性的,在人体内仅存3-4周,见效快但缺乏持久性。

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血浆疗法效果好但局限性不容忽视

有人会问“为什么这么好的治疗方案,不立刻广泛应用呢?”

1.事实上,并不是每一个康复者血浆中都携带着有效的抗体。新冠特免血浆是由康复者捐献的含高效价新冠病毒特异性抗体的血浆,这种血浆经过病毒灭活处理,然后对抗新冠病毒中和抗体、多重病原微生物进行检测以后,才能用于新冠肺炎危重患者的治疗。

2.就目前病例数量来看,新冠特免血浆仍旧是稀缺资源。有预算过1名患者需要多少血浆,首次剂量200ml,然后根据患者临床症状改善情况,可于次日或间隔24-48小时再次输注200ml,最大输注剂量为500-600ml(总剂量)。如果没有充足的恢复期血浆,这一疗法可能只能停留在试验阶段。

3.对于重症、危重病人来说,康复者的血浆也并不是万能的,如果感染严重,对肺部组织已有很大的损害,其他并发症较多,脏器出现各种器官衰竭,这时候新冠特免血浆也不能起死回生。

4.而且,目前还存在着以下几个问题:

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美国亚利桑那大学药学院助理教授王俊对《知识分子》表示目前该疗法还需要注意4个问题:

1.每个康复患者血浆里抗体的含量可能差异很大,这样导致没办法控制剂量;

2.血浆的处理过程中需要确认完全除掉新冠病毒以及病人本身可能携带的其他病毒,如丙肝病毒,艾滋病毒等;

3.接受治疗的患者有可能在注射血浆后会产生免疫的排外反应;

4.还需要考虑供应问题,是否有足够的康复者血浆,因为康复者大多数身体还比较虚弱。


另一种潜在的新冠治疗方法:干细胞疗法

历史上,血清和血浆治疗给人类疾病防治作出重大贡献。但是,自其诞生起,这种医学方法在实践中远非一帆风顺。在实践中,科学家们意识到,该疗法存在血浆中抗体浓度过低导致疗效不佳、治疗性血浆来源有限、血浆中的非中和性抗体可能助长细胞因子风暴和其他安全性风险等系列问题。

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目前还没有治疗新冠病毒的特效药,但仍然值得肯定的是,医生们在发现可以抑制COVID-19并发症和防止死亡的治疗方法方面做了大量研究工作。科学家们还在研究100多种候选疫苗COVID-19,其中一些已经显示出了良好的效果。

自新冠肺炎疫情爆发以来,干细胞被应用到了重症以及危重症的救治探索当中,在提高救治的成功率和降低死亡率方面起到了一定的作用。我国已经启动了多个干细胞治疗新冠肺炎的临床研究项目,已发表的数据证实了这种疗法的初步疗效。在国际上,美国以及英国等也纷纷批准了干细胞治疗新冠肺炎的临床研究。干细胞已经成为了不可或缺的抗疫创新疗法。间充质干细胞治疗病毒性肺炎体现在以下两个方面:

一是可以通过调节免疫反应,利用干细胞疗法促进巨噬细胞的吞噬清除抗炎功能,潜在地保护肺支气管上皮细胞和避免内皮细胞凋亡,帮助稳定肺微血管和肺泡上皮细胞屏障等功能。
二是通过静脉注射的干细胞疗法,可让部分干细胞聚集在肺部,可能改善肺部细胞微环境、保护肺泡上皮细胞、改善肺功能。

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干细胞疗法因其具有巨大的免疫平衡潜力,凭借着免疫调节机制、抗炎作用、修复受损组织以及低免疫原性等,间充质干细胞在新冠肺炎重症患者的救治中起到了很好的作用,让对于束手无策的重症患者带来了新的希望,备受人们关注。

当前新冠肺炎逐渐在世界范围内蔓延,且不排除有转成慢性冬季传染病、从此与人类长期共存的危险。在现有疗法的基础上,积极探索有效的潜在治疗手段,这依然是全球新冠肺炎疫情防控的重要方向。希望疫情早日消散,患者早日康复!


 
 
         
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