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根据全球透明市场研究机构(Transparency Market Research)的报告,到2025年底,全球干细胞市场规模预计达到2705亿美元,近8年全球干细胞市场的复合年增长率有望达到13.8%。报告估计,干细胞临床应用数量的显著增加以及慢性病新疗法的出现,未来几年全球干细胞市场的增长势头一定会非常强劲。那么,当前疫情下全球干细胞市场现状如何?研究机构应该抓住哪些发展契机?本文将一一进行解答。那么,疫情之下,当前全球干细胞市场是怎样的现状?研究机构应该抓住哪些发展契机?本文将通过未来市场发展趋势来解答。


2020年,新冠疫情对许多行业都产生了影响,然而这种影响是多种多样的,可能导致一些行业的需求下降,但也会刺激一些行业稳定甚至更加快速的发展,同时带来令人鼓舞的市场增长机会,比如疫情使医疗行业出现较高的增长率。

 

被认为带来新一轮医疗革命的干细胞疗法,在疫情期间表现出了更加广阔的应用前景,多个国家相继启动临床项目疫情的冲击给全球干细胞市场带来了新的发展机会。根据全球知名调研机构Technavio发布的报告,全球干细胞治疗市场有望在2020年至2024年间增长5.8亿美元左右,预计将以7%的复合年增长率增长

 

报告指出,推动全球干细胞治疗市场增长的重要因素是人们对干细胞治疗的认识不断提高。

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院士对干细胞的认可

国家卫健委高级别专家组成员、中国工程院李兰娟院士在央视总台《新闻直播间》栏目中表示,之前H7N9禽流感治疗中应用了干细胞技术,此次疫情,针对新型冠状病毒引起的危重肺炎病人治疗,已证明干细胞治疗能改善病毒感染患者的病情,并鼓励此次新型冠状病毒肺炎危重症患者尝试干细胞治疗。

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南山院士曾在接受记者采访时谈及了未来5年的工作规划,首先是用新技术解决慢阻肺、哮喘的问题,第二是要发展一个抗肿瘤新药,还有一个是希望在干细胞方面做一些工作。

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此外,针对渐冻症、帕金森等罕见病的干细胞疗法也进入到了临床试验后期阶段。在2018年上海市罕见病/孤儿药学术年会上,中国工程院院士说道,“未来最有效的干细胞疗法可能是在罕见病上”。

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此次疫情,让我们对干细胞有了全新的认识,与此同时更加对干细胞治疗疾病给予了更多的认可。

 


中上游:干细胞存储市场复合年增长率近10%

 

随着现代医学对个性化药物的需求不断上升,越来越多的人选择存储干细胞用于未来治疗。根据国际调研机构MRFP的分析,2019年至2025年全球干细胞存储市场复合年增长率预计为9.8%,到2025年将超过120亿美元。

 

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根据MRFP的数据,全球干细胞存储市场根据细胞类型可分为新生儿干细胞(脐带血、脐带和胎盘)、成体干细胞以及胚胎干细胞。据数据分析,在预测期内新生儿干细胞将保持最高的市场份额。 

 

这与2018年全球第二大市场研究咨询公司 Markets and Markets发布的市场调研报告结果相似:在全球干细胞存储市场中,胎盘干细胞市场的增长速度预计最快。这主要是因为全球胎盘及脐带存储数量逐年增加,以及公众对干细胞治疗潜力的认识日益剧增。

 

由此可见,新生儿干细胞存储已经成为了干细胞存储市场的主流。

 


 

下游:干细胞的临床需求持续增加

 

根据Technavio的数据,2019年全球干细胞治疗市场规模为15.8亿美元,有望到2024年达到21.6亿美元。美国市场研究公司 GRAND VIEW RESEARCH发布的干细胞市场规模分析报告(2019-2025年)中的产业透视部分有这样一组数据:在2005年至2013年间,干细胞可治疗的疾病数量已经增加了300%。未来在干细胞技术的帮助下,可治疗的疾病数量还会继续增加。

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https://www.grandviewresearch.com/industry-analysis/stem-cells-market

 

从下游的临床应用来看,根据疾病的分类,全球干细胞治疗市场可分为地中海贫血、脑瘫、糖尿病、白血病、自闭症等。由于全球糖尿病负担的增加,这一应用领域可能是干细胞治疗市场增长最快的部分,从而增加了对干细胞治疗的需求。根据国际糖尿病联合会发布的统计数据,2017年全球近4.25亿成年人患有糖尿病,预计至2025年将增加到6.29亿。

 

近年来资本市场对干细胞治疗糖尿病也十分青睐。2019年福泰制药以9.5亿美元收购开发糖尿病干细胞疗法,2018年美国圣地亚哥的糖尿病再生医学公司ViaCyte获得超过1亿美元的融资,2017年美国生物技术新锐Semma Therapeutics融资1.14亿美元用于开发I型糖尿病的干细胞疗法。

 

目前,全球范围内从事干细胞治疗糖尿病研发的企业有Athersys、Mesoblast、Caladrius Biosciences、ViaCyte、Sernova、礼来、赛诺菲以及诺和诺德等,并且已经有多款产品进入临床试验阶段,越来越接近市场。

 

由此可见,未来干细胞治疗的下游市场将迎来更大的机会。

 

 


全产业:全球市值将达2700亿美元

 

全球干细胞市场包括上中游的干细胞存储制备以及下游的临床应用。根据全球透明市场研究机构(Transparency Market Research)的报告,到2025年底,全球干细胞市场规模预计达到2705亿美元,近8年全球干细胞市场的复合年增长率有望达到13.8%

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报告估计,干细胞临床应用数量的显著增加以及慢性病新疗法的出现,未来几年全球干细胞市场的增长势头一定会非常强劲。此外,推动全球干细胞市场增长的因素还包括:生物制药和制药公司对干细胞研究项目的投资不断增加,干细胞存储和处理所需的基础设施的快速发展,人们对干细胞治疗疾病的认识提高以及政府对干细胞的有利监管等。

 

 

未来5年干细胞市场四大趋势

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趋势一:市场需求增加

报告预测,由于研究工作的持续重点是扩大相关产品的应用范围,因此预计全球干细胞市场将获得大量的需求。当前,在世界范围内,干细胞已经被用于治疗一些疾病,未来研发者可以考虑扩大细胞治疗产品的适应症,以涵盖多种疾病,包括阿尔兹海默症、I型糖尿病、帕金森病和脊髓损伤等。细胞疗法的全球认可是改善医疗保健的重要过程。

以治疗应用划分,全球干细胞治疗主要被应用于肌肉骨骼疾病、创伤和损伤、角膜、心血管疾病和其他疾病;肌肉骨骼疾病和创伤的干细胞疗法预计将占据主导地位。尽管干细胞治疗骨骼疾病和损伤的研发势头比较猛,将来占据的市场份额会比较大,但是随着其他疾病的临床治疗对干细胞的需求愈来愈大,未来其他疾病的干细胞治疗市场也将不断增长。


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趋势二:适应症范围扩大

全球已有十多种干细胞药物上市,适应症包括膝关节软骨缺损、移植物抗宿主病、克罗恩病、急性心梗、遗传性或获得性造血系统疾病、退行性关节炎、赫尔勒综合征、中度至重度角膜缘干细胞缺乏症、血栓闭塞性动脉炎。近年来的一个趋势是已经上市或者正在研发中的干细胞药物正在扩大适应症范围。


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趋势三:企业发挥重要作用

根据《干细胞转化医学》杂志发布的最新数据,在ClinicalTrial.gov登记信息中,共有82家公司参与间充质干细胞临床试验,对于骨髓、脐带、脂肪、胎盘来源的间充质干细胞临床试验,分别有25%、17%、32%、64%的比例是有企业参与的。企业支持并参与干细胞临床研究在全球市场中较为常见。

国内在过去两年里出台的一些政策明文支持有资质的三甲医院与符合条件的社会力量合作申报和开展干细胞临床研究工作,也就是支持和鼓励符合条件的社会力量或制备机构(企业)加入到干细胞行业中来,一起推动干细胞的临床应用与发展。中国食品药品检定研究院生物制品检定所细胞资源保藏研究中心主任袁宝珠分析,“干细胞的研发应用需巨额资金投入,大企业的加入无疑将加快这一进程,同时也将推动干细胞质量标准体系的完善。”

干细胞还被认为可以为制药企业创造新的机会。诸如礼来、诺和诺德、赛诺菲等制药巨头企业以及初创企业入驻干细胞产业并不罕见。不仅是开发干细胞新药,制药公司还可以利用干细胞技术识别候选药物,从而促进新药的开发。例如,利用诱导多能干细胞来开发人体组织的类器官,作为疾病模型,用于研究和开发靶向药物。


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趋势四:存储市场高速发展

干细胞存储是一项新兴的技术,越来越受到潜在用户的青睐。干细胞存储市场的关键驱动因素是技术和性能的便捷性所带来的巨大好处,以及该领域内有越来越多的生物技术专家的介入。根据国外发布的新报告,2016年全球干细胞存储市场为14.7亿美元,预计到2025年全球市场值将达到75.2亿美元,近8年的复合年增长率为19.89%。

全球领先技术研究和咨询机构Technavio发布的报告也指出,随着现代医学对个性化药物的需求量不断上升,越来越多的人存储干细胞用于未来治疗。个性化治疗是根据个人特征、需求和偏好提供治疗,有助于有效治疗多种疾病。为了开发个性化药物,科研机构正在加大力度探索干细胞,尤其是利用间充质干细胞来开发个性化药物,这主要是因为间充质干细胞具有特殊的生物学特性,对治疗多种疾病具有极大的潜力。

 

 

 

展望

 

2020年,干细胞治疗新冠肺炎取得了阶段性成效,从下游的应用上展示了干细胞疗法的无限可能性。干细胞的价值在于其科学本质。干细胞具有自我更新和多向分化的潜能,可以替代或者修复损伤组织,同时间充质干细胞的免疫调节特性和抗炎特性又赋予了其更为广泛的临床应用价值。相信不久的未来干细胞将会释放出属于它的光芒。随着干细胞技术的发展,它所针对的适应症将更加广泛,所激发的市场前景也将更加广阔。

 

 

 
 
         
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