2021年干细胞行业的五大发展趋势！干细胞究竟离我们有多远 

干细胞治疗是一门先进的医学技术，2009年卫生部将干细胞技术归入“第三类医疗技术”，如今干细胞治疗已经成为了现代医疗的新趋势。那么，干细胞治疗究竟离我们有多远？今天我们将从市场、研究、政策等多个角度来分析。

01关于干细胞治疗

先来科普一下，什么是干细胞治疗？

干细胞在医学界被称为“万用细胞”，是一种未充分分化、尚不成熟的细胞，具有造血支持、免疫调控和自我复制等特点，可再生为各种组织器官和人体细胞。

干细胞治疗就是把健康的干细胞移植到患者体内，以达到修复或替换受损细胞或组织，从而达到治愈的目的。

干细胞治疗范围很广，一般能治疗神经系统疾病、免疫系统疾病、还有其他的一些内外科疾病。

02市场持续发展 驱动新疗法问世

根据海外市场咨询机构发布的最新数据，2020年全球干细胞市值约为99.4亿美元，预计到2027年将达到182.89亿美元，未来7年的复合年增长率为9.1%。

在新兴市场消费的推动下，全球干细胞疗法研究市场将出现强劲增长，与过去5年相比，未来5年将出现更多的增长机会。

近年来，基于干细胞的新型疗法和个性化药物的研发活动持续增加。目前治疗糖尿病、中风、帕金森、渐冻症、硬皮病、囊性纤维化、多发性硬化症等的干细胞药物已经进入临床研究阶段。

广泛的干细胞新药研发活动推动了干细胞市场的发展，同样也会促进干细胞新药的问世。

03逐渐进入临床的自体干细胞疗法

由于自体干细胞治疗相关并发症的风险较低，未来自体干细胞治疗市场的增长速度越来越快。

另外，患者存活率的提高、可负担性和无移植物抗宿主病风险等等这些因素都将进一步推动这一领域的发展。

2018年，我国台湾卫生福利部正式发布了有关细胞治疗的《特定医疗技术检查检验医疗仪器施行或使用管理办法修正条文》，并于2018年9月6日起正式实施。

这个条文开放了六种细胞治疗项目的临床应用，包括自体周边血干细胞移植、自体免疫细胞治疗（包括CIK、NK、DC、DC-CIK、adaptive T等细胞治疗）、自体脂肪干细胞移植、自体纤维母细胞移植、自体间充质干细胞移植、自体软骨细胞移植术，适应症分别有白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤、慢性缺血性脑中风、严重下肢缺血、实体癌第四期、大面积烧伤或皮肤创伤、体表伤口填补、脊髓损伤、退化性关节炎及膝关节软骨缺损等。

04间充质干细胞蓄势待发

作为当今再生医学中最常用的干细胞类型，间充质干细胞市场有着巨大的增长潜力，超过10万个科学出版物均发表了间充质干细胞的研究，超过1100个间充质干细胞临床试验正在世界范围内进行。

间充质干细胞是一种多能干细胞，它具有干细胞的所有共性，即自我更新和多向分化能力，在骨、软骨、肌肉、肌腱、韧带、神经、肝、内皮和心肌等组织工程方面具有广阔的临床应用前景。

间充质干细胞在临床应用也最多，与造血干细胞联合应用，可以提高移植的成功率，加速造血重建。当患者接受大剂量化疗后，将间充质干细胞与造血干细胞一同输入，可明显加速患者血细胞恢复时间，且安全无不良反应。因此被认为是非常有前途的干细胞治疗类型。

目前，间充质干细胞的临床试验的“热点”区域包括美国、欧盟、中国、中东和韩国。近年来，各国都在加快间充质干细胞产品的临床转化进程。这也就意味着更多的患者能够使用间充质干细胞治疗产品的时代越来越近。

05政策大力推动，上市空白有望填补

2018年，国家药监局新受理了干细胞疗法的临床注册申请，重启了我国干细胞治疗的临床应用研究工作。

根据中国国家药监局（NMPA）公示，复星凯特CAR-T细胞治疗产品益基利仑赛注射液（又称阿基仑赛，代号：FKC876）正式获得批准，用于治疗二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者。

▲ 图片来源：NMPA官网

这意味着中国迎来首款获批上市的CAR-T细胞治疗产品，开启了免疫细胞治疗的全新时代。

在转化领域，我国的研究主要集中在干细胞库、干细胞药物应用、临床前研究和临床试验。

在良好的政策环境下，我国干细胞临床转化正迎来新的突破。