随着细胞免疫治疗的蓬勃发展和临床试验的井喷，各种新兴的细胞药物给肿瘤治疗领域带来了质的飞跃。截止2022年4月15日，全球肿瘤免疫治疗在研管线中有2756种细胞治疗药物，相比2021年的2031种细胞疗法药物，有36%的增长。

免疫细胞疗法被认为是未来最有前途的治疗癌症和亚健康调理的方法。

细胞免疫疗法是采集人体自身免疫细胞（如外周血单核细胞等）， 经过体外培养，使其数量成千倍增多，靶向性杀伤功能增强，然后再回输到人体来杀灭血液及组织中的病原体、癌细胞、突变的细胞的方法。

该疗法可打破免疫耐受，激活和增强机体的免疫功能，从而靶向性杀伤肿瘤细胞，预防肿瘤的复发和转移，在一定程度上可解决患者放化疗后免疫力差，生活质量低等严重问题，延缓患者的生存时间。

目前，全球已经有12款免疫细胞产品上市，涉及CAR-T、CIK和DC三类细胞。

CAR-T疗法

CAR-T疗法是这10多年来医学研究的热点成果。CAR-T 疗法的原理主要是通过基因转导使患者体内的 T 细胞表达特异性识别肿瘤的嵌合抗原受体（CAR），将改造后的 T 细胞回输至患者体内，从而杀死肿瘤细胞。
 

目前，全球获批上市的CAR-T产品共8个，在研的产品数量超过400个。

2017年8月30日
诺华公司的Kymriah获得美国FDA批准上市，用于治疗25岁以下急性淋巴细胞白血病的难治或复发性患者，成为全球第一款上市的CAR-T疗法。

2017年、2020年
凯特制药的Yescarta和Tecartus先后上市，分别用于难治或复发性大B细胞淋巴瘤和套细胞淋巴瘤的治疗。

2021年
百时施贵宝的Breyanzi和Abecma先后上市，分别用于难治或复发性大B细胞淋巴瘤和多发性骨髓瘤的治疗。

2021年
复星凯特的亦凯达和药明巨诺的倍诺达在中国获批上市，均用于难治或复发性大B细胞淋巴瘤成人患者的治疗。

2022年
西达基奥仑赛上市，它也是目前获批的两款针对B细胞成熟抗原 BCMA靶点的CAR-T产品之一，另一款是Abecma，而其他产品都针对CD19靶点。

CIK疗法

细胞因子诱导的杀伤细胞（Cytokine-induced killer cell,CIK）是一群增殖能力强、杀瘤活性高的免疫效应细胞。CIK中起杀伤作用的主要效应细胞是表达CD3+CD8+和CD3+CD56+两种亚群，兼具有T细胞抗瘤活性和NK细胞的非MHC限制性杀伤优点，称为NK样的T细胞。

 
肿瘤患者外周血来源的CIK过继细胞免疫治疗具有以下优点：
（1）CIK细胞是活化的自体细胞，应用起来非常安全。
（2）采血量少，最多抽血50ml；
（3）CIK细胞增殖速度快，可以在短期内大量扩增，满足临床治疗的需要。
（4）CIK细胞杀瘤活性高，杀瘤谱广，对多种耐药肿瘤细胞同样敏感。
（5）CIK细胞是典型的个体化生物治疗模式。
它来源于自体T淋巴细胞，将这类细胞回输后，可提高对肿瘤细胞的杀伤活性，还能提高机体的免疫能力，从而对肿瘤治疗施以双重作用。
 

2007年，韩国批准了CIK细胞疗法ImmunCell-LC，用于肝细胞癌、脑肿瘤和胰腺癌切除后的辅助治疗。

DC疗法

树突状细胞是人体内最活跃、功能最强的专职抗原呈递细胞，是抗肿瘤免疫的“侦察兵”，如果免疫系统中，没有DC细胞传递抗原给T细胞，免疫细胞无法自行找到侵袭人体的异物（病毒、细菌、癌细胞），人体的免疫功能将大打折扣。

树突状细胞疗法是从患者血液中提取树突状细胞，经体外大量扩增培养、肿瘤抗原致敏后，回输给患者，促使患者的T细胞增殖分化为细胞毒性T细胞、同时激活B淋巴细胞，全面启动抗体免疫系统产生高效而特异的抗肿瘤效应。在这些激活的T细胞中，会存在一小部分分化为记忆性T细胞，可以存活长达十几年甚至几十年，形成长效的抗癌作用，训练它们以更好识别癌细胞。

2007年
树突状细胞疗法CreaVax被韩国批准，用于治疗肾细胞癌。

2010年
Provenge获得美国批准，用于治疗激素难治性前列腺癌。

2017年
APCeden被印度批准，用于治疗前列腺癌、卵巢癌、结直肠癌和非小细胞肺癌等疾病。

当前，免疫细胞已经成为细胞治疗临床研究的热门，细胞治疗正如雨后春笋般兴起，为诸多难治性疾病提供了一条有效治疗途径。从早期对细胞疗法的质疑，到现在重新变成一个充满活力的新兴行业，相信随着细胞疗法的深入研究，获批上市的产品数量还会不断增加。