根据CNN的报道，2023年3月《美国心脏病学院杂志》发表迄今为止对心力衰竭患者进行的最大规模细胞疗法临床试验，干细胞疗法证明可以降低严重心力衰竭患者心脏病发作和中风的风险。

这项研究共纳入565名年龄在18至80岁之间的心衰患者，单次将成人干细胞通过导管直接注入发炎的心脏，在平均30个月的随访中，该治疗使射血分数降低的心力衰竭患者心脏病发作或中风的风险长期降低58%，在具有高水平炎症血液标志物的患者中，益处上升到75.3%。这项研究2月27日发表在美国心脏病学会杂志上。

研究结果揭示了细胞疗法的机制，MPC通过减少炎症、增加微血管流动和增强心肌来发挥作用。在心脏中，MPC可以保护心肌细胞免于死亡，并改善血液流动和能量。而在全身中，MPC似乎具有全身免疫调节和抗炎作用，通过减少炎症而减少动脉硬化斑块的不稳定性，从而减少了心脏病发作和中风。

干细胞治疗心血管疾病现状

在全世界范围内，心血管疾病已逐渐升至为威胁人类健康的“第一杀手”，中国心血管病患病率处于持续上升阶段。《中国心血管健康与疾病报告2021》显示，我国心血管病的发病率与致死率仍高居榜首，2019年推算心血管病现患人数3.3亿，其中心衰890万、脑卒中1300万、高血压2.45亿……心血管病防控形势仍然严竣。

心血管疾病作为重要的公共卫生问题，产生了巨大的健康和经济负担。尽管在传统治疗方法（如药物、介入、手术等）上已取得了重大进展，但其仍是全球死亡率和发病率增高的主要原因。

因此，制定更好的策略来防治心血管疾病非常重要，随着生物技术的发展，细胞治疗为治疗心血管疾病提供了新的方法和视野，间充质干细胞（MSCs）因其旁分泌和免疫调节等生物特性成为心血管疾病的研究热点，目前部分临床研究已取得了阶段性成果。

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心力衰竭

心力衰竭（HF）是多种原因导致心脏结构和（或）功能的异常改变，使心室收缩和（或）舒张功能发生障碍引起的一组复杂临床综合征。

根据流行病学数据显示，我国人群心衰患病率为0.9%，国内现有心衰患者450万，每年新发心衰患者约50万，随着年龄的增长，人群心衰患病率逐渐增加，庞大的心衰患者群体以及极差的预后特征使其成为严重威胁我国人民健康的头号疾病。

2021年11月，美国心脏协会（AHA）科学年会公布了迄今为止最大的干细胞治疗心力衰竭临床研究（DREAM-HF试验）的最新结果：干细胞治疗能够显著减少慢性、高风险、心力衰竭患者的心脏病发作和死亡的数量，尤其是对那些炎症程度较高的患者。
 

研究人员招募了537例成功进行心导管术的患者（平均年龄63岁），受试者被随机分为两组：MSCs组为261名成年人，直接用导管向心脏注射1.5亿个干细胞；其余的276名成年人为空白对照。
 
受试者在手术后第二天出院，研究人员对这些受试者进行了平均29.9个月的随访，研究结果显示：
（1）接受干细胞治疗的人，在整个研究期间，非致命性心脏病发作和中风减少了65%；
（2）炎症程度高的参与者（CRP水平至少为2mg/L），在接受干细胞治疗后发生非致命性心脏病发作或中风的可能性降低了79%。
 
研究者认为，干细胞的抗炎作用机制与心力衰竭的因果相关，干细胞不仅在心脏局部起作用，也帮助了全身进行了血管修复。

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脑卒中

2021年，一篇发表于《中国组织工程研究》的一篇综述，通过Meta分析明确间充质干细胞治疗缺血性脑卒中的安全性与疗效，并提供相关循证医学证据。
 

 
文章纳入20个随机对照试验，共1127例缺血性脑卒中患者，结果显示：治疗3个月时，间充质干细胞组美国国立卫生研究院卒中量表评分、运动功能评分、功能独立性评分优于对照组。
 
表明：间充质干细胞移植能一定程度改善缺血性脑卒中患者的神经功能缺损、运动功能、日常生活能力。

间充质干细胞的临床研究及应用已成为全球领域生物医学的研究热点，2011年韩国食品药品监督管理局批准全球首个针对急性心肌梗死的间充质干细胞药品（Hearticellgram-AMI）上市。根据国家药品监督管理局药品审评中心的数据，截止目前，国内已经有3款间充质干细胞治疗缺血性脑卒中的新药IND获得临床默示许可。

除心血管病以外，目前已经有近百种疾病的临床研究采用了间充质干细胞，并且从启动临床研究项目进展中，可以看出其在多种疾病中拥有着巨大的治疗潜力，随着我国细胞产业的发展和政策的推动，依托于更大规模、更多样本的临床试验，干细胞移植的运用场景将更加丰富。相信在不久的将来，随着临床研究的进一步开展，干细胞疗法会让更多的患者受益！