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2017年11月15日,拯救脐带基金会组织(Save the Cord Foundation)倡导成立“世界脐带血日”,旨在通过科普教育,让公众更加深入地认识脐带血所蕴藏的价值。

 

2023年11月15日是第七个“世界脐带血日”,主题是“我是希望,更是未来”,即向公众普及脐带血的作用,并正确认识脐带血的价值。

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那么,脐带血储存的意义是什么?在临床应用上的现况和未来的发展又如何?值此“世界脐带血日”,带你一起了解。



01

认识脐带血


脐带血是胎儿娩出、脐带离断后残留在脐带和胎盘中的血液,采集时对新生儿和母体没有任何影响。医学实践证明,脐带血中含有造血干细胞、间充质干细胞、自然杀伤细胞、淋巴细胞等多种类细胞,可为造血干细胞移植、免疫细胞应用、干细胞治疗提供可靠的细胞资源。

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脐带血造血干细胞移植可以重建人体的造血系统和免疫系统,现多应用于治疗血液系统恶性肿瘤、骨髓造血功能衰竭、先天性代谢性疾病、先天性免疫缺陷性疾病、自身免疫性疾病、实体肿瘤等80多种疾病。据不完全统计,目前全球脐血移植案例已超过5万例,我国脐血移植案例也已超过12000例。


脐血应用大事记

1974-丹麦:首次发现脐血中存在干细胞和祖细胞;
1988-法国:世界首例脐血移植手术完成。法国医生Gluckman利用刚出生美美的脐血移植治疗一名患有范可尼贫血的5岁美国小男孩;
1990-美国:世界首例脐血移植治疗白血病的手术完成;
1991-我国科学家沈柏均教授开展了首例脐血混合移植;
1992-全球首个脐血库“National Cord BloodProgram”在美国纽约成立;
1998-巴西:全球首例自体脐血治疗神经母细胞瘤手术完成;
同年,我国完成首例同胞全相合脐血移植治疗急性髓系白血病,以及首例同胞全相合脐血移植治疗重型β地中海贫血;
1999-我国发布《脐血造血干细胞库管理办法》(试行),把脐血库纳入特殊血站管理;我国首例非亲缘脐血移植治疗重型再生障碍性贫血的患者取得成功;
2009-我国首例自体脐血移植成功救治一名神经母细胞瘤患儿;
2010-我国颁发《脐血造血干细胞治疗技术管理规范(试行)》;
2012-全球脐血的临床应用数量超过骨髓;
2017-世界第一个“世界血日”由“拯救脐带血基金会(Save the Cord Foundation)”设立,旨在提升脐血科普教育的广泛程度;
2014-2018-我国多家医院开始脐血治疗重症联合免疫缺陷患者、炎症性肠病、脑瘫等疾病的临床应用研究;
2020-2021-脐血干细胞、NK细胞和单个核细胞治疗新冠病毒肺炎的临床试验相继启动;


在短短30多年的发展历程中,科学家们发现:脐带血中含有丰富的可以重建人体造血和免疫系统的造血干细胞。



02

脐带血大有可为


脐带血作为造血干细胞的重要来源之一,具有采集方便、对母婴无伤害、移植后排异发生率低等优点。与骨髓造血干细胞、外周血造血干细胞相比,脐带血造血干细胞配型要求低,配型成功率高。

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随着脐带血临床研究和应用的深入发展,越来越多的医疗价值被专家们发现。


北京京都儿童医院院长孙媛表示:“脐带血作为造血干细胞的重要来源,对很多血液系统疾病和免疫系统疾病都有很好的治疗效果。目前,自体脐带血移植也有很多的成功案例。脐带血中还含有其他多种类细胞,未来的临床应用范围将非常广泛。”


随着自存脐带血家庭数量的增加,越来越多的患儿有机会使用自体脐带血进行治疗。自体脐带血使用时不需要配型,也不存在排异反应,应用于后天获得性再生障碍性贫血、神经母细胞瘤等疾病的治疗效果显著,在脑瘫、自闭症等领域的治疗研究也在逐步展开。


中国科技大学附属第一医院副院长、造血干细胞移植首席专家孙自敏教授表示:“不论是儿童还是成人,都可以接受单份脐带血造血干细胞移植。截至目前,接受脐带血造血干细胞移植的最高体重患者达90公斤,其脐带血造血干细胞植入率高达97%以上。”


随着脐带血造血干细胞移植在临床治疗中的应用越来越广泛,临床专家实践总结出更多脐带血造血干细胞移植的应用方式。脐带血造血干细胞移植已经成为不可或缺的疾病治疗“武器”。



03

脐带血储存应用有章可循


为合理利用脐带血造血干细胞资源,我国一直在促进脐带血造血干细胞移植高新技术的发展,确保脐带血造血干细胞应用的安全性和有效性。


早在1999年,原卫生部就提出设置脐带血库的规划,并成立脐带血库专家委员会,制定并颁布了《脐带血造血干细胞库管理办法》。为保障脐带血造血干细胞的质量安全,还发布了 《脐带血造血干细胞库技术规范(试行)》,从脐带血的供者,脐带血的采集、制备、选择、发放和运输等各方面进行详细的规定,旨在提高脐带血的质量控制水平。


2015年,为加强我国干细胞制剂和临床研究的质量管理,国家卫生计生委与国家食品药品监督管理总局根据《干细胞临床研究管理办法(试行)》,共同组织制定了《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)》。


2017年,为规范临床诊疗行为,保障医疗质量和医疗安全,国家卫生计生委医政医管局发布了《造血干细胞移植技术管理规范(2017版)》,明确了造血干细胞移植的适应证,脐带血是造血干细胞的重要来源等要求。该规范成为脐带血储存和应用重要的法律依据之一。

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2022年3月30日,国家卫生健康委办公厅发布了《国家限制类技术目录(2022年版)》和《国家限制类技术目录和临床应用管理规范(2022年版)》的通知,对造血干细胞移植技术、胰岛素移植技术、肿瘤消融治疗技术等12项技术做出了明确细化的规定和指导。


同年4月20日,《异基因造血干细胞移植技术临床应用管理规范(2022年版)》出台,明确规定包含脐带血在内的造血干细胞移植临床治疗适应症的范围。以保证造血干细胞来源合法,确保医疗质量与安全为前提,为进一步推进和扩大异基因造血干细胞移植技术的临床应用提供了专业指导意见。



04

请珍惜脐带血储存机会


《“健康中国2030”规划纲要》提出,要实现全生命周期的健康服务和健康保障。30余年来,随着我国脐带血相关技术的不断精进,以及脐带血医务工作者的不懈努力,我国在脐带血临床应用领域的探索和实践取得了明显的进步,从脐带血的采集、制备、检测及冻存,再到脐带血造血干细胞移植、免疫治疗和再生医学的研究等各方面都已与国际水平接轨,储存脐带血已经成为大众认可的健康保障措施之一。

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来自北京大学第一医院妇产科的副主任医师赫英东表示,随着医疗技术的进步,脐带血适用的范围会越来越广,作为产科医生,建议大家珍视留存脐带血的机会。


脐带血不仅应用于恶性肿瘤疾病的治疗,在慢性病治疗领域也存在很大的发展潜力。除了储存机会难得外,脐带血采集机会同样需要珍视。建议在胎儿出生后的几分钟内采集脐带血,以此获得尽可能多的脐带血量。


北京市电力医院妇产科主任医师陈升平表示,无论是顺产还是剖宫产,脐带血采集都很可靠,对母婴安全无任何影响。


中国首例自体脐带血移植治疗神经母细胞瘤案例的主持者、国家卫生健康委儿童血液病专家委员会顾问、儿童血液病专家吴敏媛教授说:“脐带血采集是变废为宝的过程,目前,临床上有很多患儿用脐带血造血干细胞移植治疗疾病效果显著,很多患儿重获健康。我鼓励每位产妇都留下这份宝贵的资源,既可以通过捐献来帮助他人,也可以自费储存起来,为家庭提供‘资源’保障。”


 
 
         
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