说起糖尿病，大家都不再陌生。据相关数据统计，每2个中国成年人就有1个糖尿病前期患者，10个中国成年人里就有1个糖尿病人。糖尿病正在成为现代人最大的健康挑战之一，且随着患病率的逐年攀升，糖尿病也已经成为继心血管病、肿瘤之后威胁人类健康的第三大疾病。

间充质干细胞（MSCs）作为一类具有自我更新能力、多向分化潜能和免疫调节功能的成体干细胞，近年来，越来越多的临床证据表明间充质干细胞临床治疗Ⅱ型糖尿病有效且安全，有望成为Ⅱ型糖尿病的一种新型治疗方式。

干细胞是Ⅱ型糖尿病的潜在治疗方法

2023年，解放军总医院母义明教授等人评估了脐带来源间充质干细胞治疗Ⅱ型糖尿病的疗效，并将研究结果发表在《干细胞转化医学》上。

为了进一步评估脐带间充质干细胞对TIR（Time in Range，葡萄糖目标范围内时间）的治疗效果，解放军总医院团队开展了一项II期临床研究，通过回顾性连续血糖监测（CGM），调查评估了中国成年Ⅱ型糖尿病患者中，脐带间充质干细胞输注的疗效。

在这个随机安慰剂对照的试验中，共有73名患者被分配接受脐带间充质干细胞（n=37）或安慰剂（n=36）的静脉输注，每4周输注一次，一共注射3次，并随访48周。在主要终点评估TIR（葡萄糖目标范围内时间）和糖化血红蛋白（HbA1c）的变化。

与基线相比，治疗48周后，脐带组和安慰剂组的TIR和HbA1c均显著改善。与安慰剂组相比，脐带组在9周和48周时TIR和HbA1c的变化更明显。脐带组中更多的患者在9周和48周达到了TIR≥70%和HbA1c<7%的血糖控制目标。

为了更好地理解脐带间充质干细胞对Ⅱ型糖尿病的影响，研究人员进一步探讨了影响因素。数据显示，通过静脉输注的干细胞显著增加了TIR，而如果男性患者OGTT试验C肽曲线下面积（AUCC-Pep）较高，更有可能从干细胞治疗中受益。

结果表明，通过静脉输注脐带间充质干细胞是改善Ⅱ型糖尿病的有效方法。

MSCs改善Ⅱ型糖尿病的安全性和有效性

2023 年3月，一篇发表在《糖尿病、代谢综合征和肥胖》杂志上的一篇综述，对间充质干细胞（MSCs）治疗人Ⅱ型糖尿病（T2D）的安全性和有效性进行了评价。

研究人员从58项试验中筛选出6项符合纳入标准的试验进行研究，对262例患者进行间充质干细胞治疗的结果进行了分析。

经过12个月的随访分析，间充质干细胞治疗减少了抗糖尿病药物的剂量。间充质干细胞有效治疗剂量范围为1×10^6 cells/kg - 3.7×10^6 cells/kg。治疗后，HbAc1水平平均降低32%，空腹血糖水平平均降低45%。所有试验均未发现严重不良事件。

由此得出结论：MSC治疗Ⅱ型糖尿病是安全有效的。

随后仍需进行更深入的基础研究与更大规模的临床治疗以建立干细胞标准化生产流程，如干细胞治疗的最佳细胞输送途径、给药剂量、给药间隔、给药频率、应用年龄节点等，进一步推动该疗法的临床应用，最终让更多的患者受益。

间充质干细胞为众多糖尿病患者带来新希望

近年来，间充质干细胞被广泛应用到糖尿病的治疗研究项目中，并取得了积极的临床效果。

关于间充质干细胞临床治疗糖尿病的机制，此前《干细胞转化医学》杂志上的研究表明，间充质干细胞可以改善胰岛的功能，并起到保护的作用。这为人们进一步了解间充质干细胞临床治疗糖尿病提供了科学依据。

不仅如此，间充质干细胞对于糖尿病心肌损害、糖尿病足、糖尿病视网膜病变、糖尿病肾病、勃起功能障碍等并发症，同样有在临床研究中表现出了积极的效果。

▲2008年，Jiang等对胎盘来源MSCs用于糖尿病的治疗进行了探索。研究人员以静脉注射方式将1.35×10^6/kg MSCs分3次注入10例患者体内，每次输注间隔时间为1个月。10例患者于移植后6个月出现胰岛素需求量显著减少，4例患者胰岛素减量超过50%。平均糖化血红蛋白（ HbA1c）由移植前9.8%降至移植后6.7%，C肽和胰岛素水平均改善显著，所有患者术后均未出现发热、寒战、肝损伤、免疫排斥等反应。

▲2022年10月15日，《世界糖尿病杂志》发表北京大学深圳医院内分泌科张帆教授等人最新临床研究论文，该研究评价人脐带间充质干细胞静脉输注治疗Ⅱ型糖尿病的有效性和安全性。

静脉输注脐带间充质干细胞后，在随访期间，所有患者在第28±3天的降糖药用量均有所减少，其中12例（75%）减少10%-50%，4例（25%）减少50%。在第84±3天，所有患者的剂量都减少了，其中6名（50%）患者的减量超过50%，1名（6.25%）患者停用了降血糖药。

该临床研究结果表明，脐带间充质干细胞治疗可以改善血糖，恢复胰岛β细胞功能，并安全地减少患者所需的降糖药剂量。

“摆脱胰岛素”是众多糖尿病患者最深切的希望，随着对间充质干细胞临床治疗疾病机理的深入研究，间充质干细胞在糖尿病治疗上临床应用效果预期大大提高。我们也期待随着再生医学的进步，糖尿病及其并发症将不再是难以治愈的顽疾，更多的病患将获得彻底的救赎。